Gizakien EGFR Gene 29 Mutazioen Detekzio Kit-a (Fluoreszentzia PCR)-RUO
Produktuaren izena
Gizakien EGFR Gene 29 Mutazioen Detekzio Kit-a (Fluoreszentzia PCR)-RUO
Epidemiologia
Biriketako minbizia mundu osoko minbizi-heriotzen kausa nagusia bihurtu da, eta gizakien osasuna larriki mehatxatzen du. Biriketako minbizi ez-zelula txikiek biriketako minbizia duten pazienteen % 80-85 inguru hartzen dute. EGFR da gaur egun biriketako minbizi ez-zelula txikien tratamendurako helburu molekular garrantzitsuena. EGFRren fosforilazioak tumore-zelulen hazkuntza, bereizketa, inbasioa, metastasia, apoptosiaren aurkakoa eta tumoreen angiogenesia sustatu ditzake. EGFR tirosina kinasa inhibitzaileek (TKI) EGFR seinaleztapen-bidea blokeatu dezakete EGFRren autofosforilazioa inhibituz, eta horrela tumore-zelulen ugalketa eta bereizketa inhibitzen dute, tumore-zelulen apoptosia sustatuz, tumore-angiogenesia murriztuz, etab., tumoreei zuzendutako terapia lortzeko [1]. Ikerketa askok erakutsi dute EGFR-TKIren eraginkortasun terapeutikoa EGFR genearen mutazioaren egoerarekin estuki lotuta dagoela, eta EGFR genearen mutazioa duten tumore-zelulen hazkuntza inhibi dezakeela [2,3]. EGFR genea 7. kromosomaren beso laburrean dago (7p12), 200 Kb-ko luzera osoarekin eta 28 exoiz osatuta. Mutazio eskualdea batez ere 18tik 21era bitarteko exoietan dago, 19. exoiko 746tik 753ra bitarteko ezabatze mutazioak % 45 inguru hartzen du eta 21. exoiko L858R mutazioak % 40tik % 45era [4]. NCCNren Zelula Ez-Txikiko Biriketako Minbiziaren Diagnostiko eta Tratamendurako Jarraibideek argi eta garbi adierazten dute EGFR genearen mutazio probak egin behar direla EGFR-TKI administrazioa egin aurretik. Proba-kit hau hazkunde epidermikoaren faktore hartzaileen tirosina kinasa inhibitzaileen (EGFR-TKI) sendagaien administrazioa gidatzeko erabiltzen da, eta zelula ez-txikiko biriketako minbizia duten pazienteentzako medikuntza pertsonalizatuaren oinarria eskaintzen du. Kit hau EGFR genean ohiko mutazioak detektatzeko soilik erabiltzen da biriketako zelula ez-txikiko minbizia duten pazienteetan. Probaren emaitzak erreferentzia klinikoetarako soilik dira eta ez dira erabili behar pazienteen tratamendu indibidualizaturako oinarri bakar gisa. Klinikoek pazientearen egoera, sendagaien zantzuak eta tratamendua kontuan hartu behar dituzte. Erreakzioa eta beste laborategiko proben adierazleak eta beste faktore batzuk erabiltzen dira proben emaitzak modu integralean epaitzeko.
Kanala
| Erreakzio-bufferra | Kanala |
| EGFR IC erreakzio-bufferra | FAM kanala |
| L858R erreakzio-bufferra | FAM kanala |
| 19del erreakzio-bufferra | FAM kanala |
| T790M Erreakzio Bufferra | FAM kanala |
| G719X Erreakzio Bufferra | FAM kanala |
| 3Ins20 erreakzio-bufferra | FAM kanala |
| L861Q Erreakzio Bufferra | FAM kanala |
| S768I erreakzio-bufferra | FAM kanala |
Parametro teknikoak
| Biltegiratzea | Likidoa: ≤ -18 ℃ Iluntasunean |
| Iraupena | 12 hilabete |
| Lagin mota | tumore-ehun freskoa, izoztutako ebaki patologikoa, parafinan txertatutako ehun edo ebaki patologikoa, plasma edo seruma |
| CV | <5,0% |
| LoD | 3ng/μL mota basatiaren atzeko planoan azido nukleikoen erreakzio-soluzioaren detekzioan, % 1eko mutazio-tasa egonkor detektatu daiteke; b) azido nukleikoaren erreakzioa % 1eko mutazio-tasaren pean, 1×10³ kopia/mL mutazio egonkor detektatu daiteke 1×10⁵ kopia/mL-ko atzeko plano basatian; c) Barne erreferentziazko erreakzio-soluzioak enpresaren barne erreferentziaren detekzio-muga baxuena duen SW3 erreferentziazko produktua detektatu dezake. Kitak detekzio-muga nazionaleko erreferentziazko materiala detektatzen duenean, % 2,5eko mutazio-maiztasunaren detekzio-mugako erreferentziazko materiala eta 4ko kopia-zenbakiaren aldakuntza duen EGFR genearen anplifikazio-mutazioa egonkor detektatu daitezke. |
| Espezifikotasuna | Ez dago erreaktibotasun gurutzaturik giza DNA genomiko basatiarekin eta beste mutante mota batzuekin. |
| Aplikagarriak diren tresnak | Applied Biosystems 7500 denbora errealeko PCR sistemak, Applied Biosystems 7300 denbora errealeko PCR sistemak, QuantStudio® 5 Denbora Errealeko PCR Sistemak, LightCycler® 480 denbora errealeko PCR sistema, BioRad CFX96 denbora errealeko PCR sistema. |
Lan-fluxua
Beharrezko baina eman ez diren erreaktiboak:DNasa/RNasa gabeko ura, etanol anhidroa. Parafinan txertatutako ehun-lagin bat probatzerakoan, QIAGEN-en QIAamp DNA FFPE Tissue Kit (56404) eta Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.-en Paraffin-embedded Tissue DNA Rapid Extraction Kit (DP330) erabiltzea gomendatzen da. Plasma/serum lagina probatzerakoan, Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.-en Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) erabiltzea gomendatzen da (Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-3006C, HWTS-3006B)-rekin erabil daitekeena) edo QIAGEN-en QIAamp Circulating Nucleic Acid Kit (55114) erabiltzea gomendatzen da.
Beharrezko kontsumigarriak, baina ez dira emanDNase/RNase gabeko puntak, botatzeko eskularruak, DNase/RNase gabeko zentrifugazio hodia, PCRrako 8 hodiko tirak, zentrifuga.








