Arrisku handiko giza papiloma birusaren 18 mota (16/18 tipifikazioa) azido nukleikoen detekzio-kita (fluoreszentzia PCR)
Produktuaren izena
Arrisku handiko giza papiloma birusaren 18 mota (16/18 tipifikazioa) azido nukleikoen detekzio-kita (fluoreszentzia PCR)
Epidemiologia
Giza Papilomabirusa (HPV) Papillomaviridae familiakoa da, molekula txikiko, bilgarririk gabeko, DNA zirkular bikoitzeko katedun birus bat, 8000 base pare (bp) inguruko genomaren luzera duena. HPVk gizakiak infektatzen ditu kutsatutako elementuekin zuzeneko edo zeharkako kontaktuaren bidez edo sexu-transmisioaren bidez. Birusa ez da ostalariarentzako espezifikoa bakarrik, baita ehunarentzako espezifikoa ere, eta gizakien azala eta mukosa epitelioko zelulak bakarrik infektatzen ditu, papiloma edo garatxo ugari eraginez gizakien azalean eta ugalketa-aparatuaren epitelioan kalte ugalkorrak eraginez.
Lepoko minbizia emakumezkoen ugalketa-aparatuaren tumore gaizto ohikoenetako bat da. Ikerketek erakutsi dute HPVren infekzio iraunkorrak eta infekzio anitzak direla lepoko minbiziaren kausa nagusietako bat. Gaur egun, HPVk eragindako lepoko minbiziaren aurkako tratamendu eraginkorrik ez dago oraindik, beraz, HPVk eragindako lepoko infekzioa goiz aurkitzea eta prebenitzea da lepoko minbizia prebenitzeko gakoa. Oso garrantzitsua da lepoko minbiziaren diagnostiko kliniko eta tratamendurako etiologia diagnostiko proba sinple, espezifiko eta azkar bat ezartzea.
Kanala
| Erreakzio-bufferra | Kazetaria | Itzaltzailea |
| 18HPV erreakzio-bufferra | FAM | Bat ere ez |
| VIC (HEX) | Bat ere ez | |
| ROX | Bat ere ez | |
| CY5 | Bat ere ez |
Parametro teknikoak
| Biltegiratzea | ≤ -18 ℃ |
| Iraupena | 12 hilabete |
| Lagin mota | Gernu lagina, Emakumezkoen lepoko frotis lagina, Emakumezkoen baginako frotis lagina |
| CV | <5,0% |
| LoD | Detekzio Muga (LoD): Kitaren LoD 300 kopia/ml da |
| Espezifikotasuna | Ez dago erreakzio gurutzaturik ugalketa-aparatuarekin lotutako beste patogenoekin eta gizakien DNA genomikoarekin. |
| Aplikagarriak diren tresnak | SLAN-96P Denbora Errealeko PCR Sistemak (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Applied Biosystems 7500 Denbora Errealeko PCR Sistemak, Applied Biosystems 7500 Denbora Errealeko PCR Sistema Azkarrak, QuantStudio®5 Denbora Errealeko PCR Sistemak, LightCycler®480 Denbora Errealeko PCR Sistemak, LineGene 9600 Plus Denbora Errealeko PCR Detekzio Sistemak (FQD-96A, Hangzhou Bioer teknologia) eta MA-6000 Denbora Errealeko Ziklatzaile Termiko Kuantitatibo (Suzhou Molarray Co., Ltd.), BioRad CFX96 Denbora Errealeko PCR Sistema, BioRad CFX Opus 96 Denbora Errealeko PCR Sistema. |
Lan-fluxua: Ikusi Kitaren IFU xehetasunetarako
1. irtenbidea (azido nukleikoen erauzketa automatizatua)
2. irtenbidea: (Makro eta mikro-proba laginaren askapen erreaktiboa)
Erreaktiboak beharrezkoak dira, baina ez dira ematen
Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.-ren Makro eta Mikro-Proba Laginaren Askapen Erreaktiboa (HWTS-3005-8), Makro eta Mikro-Proba Birus DNA/RNA Kit-a (HWTS-3017) (Makro eta Mikro-Proba Azido Nukleikoen Erauzle Automatikoarekin (HWTS-EQ011) erabil daitekeena), Makro eta Mikro-Proba Birus DNA/RNA Zutabea (HWTS-3020-50).
Beharrezko kontsumigarriak baina ez dira eman
1,5 ml-ko DNasa/RNasa gabeko zentrifuga-hodiak, DNasa/RNasa gabeko puntak, PCRrako 8 hodiko tirak, mahaigaineko zentrifuga, mahaigaineko zurrunbilo-nahastailea.
