A gripearen birusa / B gripearen birusa
Produktuaren izena
HWTS-RT176-A gripearen birusa/B gripearen birusa izoztu-lehortutako azido nukleikoak detektatzeko kit-a (fluoreszentzia PCR)
Produktuaren Onarpena
IVDR
Epidemiologia
NP eta M geneen arteko antigeno-desberdintasunen arabera, gripearen birusakLau motatan bana daitezke: A gripearen birusa (IFV A), B gripearen birusa (IFV B),gripearen C birusa (IFV C) eta gripearen D birusa (IFV D) [1]. A gripearen birusarentzat,Ostalari asko eta serotipo konplexuak ditu eta ostalarien artean heda daitekebirkonbinazio genetikoa eta mutazio moldagarriak. Gizakiek ez dute immunitate iraunkorraA gripearen birusa, beraz, adin guztietako pertsonak dira oro har sentikorrak. A gripearen birusagripearen pandemiak eragiten dituen patogeno nagusienetako bat da [2]. B gripearen birusarentzat,gehienbat eremu txikietan hedatzen da eta gaur egun ez du azpimotarik. GizakiaInfekzioak batez ere B/Yamagata edo B/Victoria gripearen birusek eragiten dituzte.leinuak. 15 herrialdetan hilero baieztatutako gripearen kasuen arteanAsia-Pazifikoko eskualdean, B gripearen birusaren diagnostiko-tasa % 0tik % 92ra bitartekoa da.[3]. A gripearen birusaren aldean, pertsona talde batzuek, hala nola haurrek eta...adinekoak, B gripearen birusarekiko sentikorrak dira, eta horrek erraz sor ditzake konplikazioak,gizartearentzat A gripearen birusak baino zama are handiagoa suposatuz[4].Emaitza negatibo batek ez du baztertzen IFV A/B infekzioa eta ez da erabili behar.diagnostiko, tratamendu edo bestelako kudeaketa erabakietarako oinarri bakarra. Positibo batEmaitzak ez du baztertzen bakterioen infekzioa edo beste birus koinfekzio bat IFVtik kanpoA/B birusa.
Parametro teknikoak
| Biltegiratzea | 2-28℃ |
| Iraupena | 12 hilabete |
| Lagin mota | gizakiaren orofaringeko frotisa, nasofaringeko frotisa |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 kopia/ml edo 0,05 TCID50/ml |
| Espezifikotasuna | Erreaktibotasun gurutzatua: Ez dago erreaktibotasun gurutzaturik kitaren eta Bocavirus, B motako arnas sinzitial birusa, 1 motako herpes simplex birusa, Enterovirus, Adenovirus (1 mota), Adenovirus (3 mota), Adenovirus (7 mota), SARS-CoV, Adenovirus (1 mota), Adenovirus (3 mota), Adenovirus (7 mota), SARS-CoV, Norovirus, Streptococcus pneumoniae, Legionella, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Aspergillus fumigatus, Moraxella catarrhalis, Rhinovirus, Parainfluenza birusa (1 mota), Parainfluenza birusa (3 mota), Parainfluenza birusa (2 mota), Varicella-zoster birusa, Elgorriaren birusa, Giza koronabirusak, MERS-CoV, Chlamydia pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Pneumocystis jirovecii, Staphylococcus aureus, Candida albicans artean. Cryptococcus neoformans, Lactobacillus, Cytomegalovirus, Epstein-Barr birusa, Parotiditisaren birusa, Giza metapneumobirusa (A1), Giza metapneumobirusa (B2), 2019-nCoV koronabirus berria, Rotavirus, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Mycobacterium tuberculosis, Candida glabrata, Streptococcus salivarius, Corynebacterium, A gripearen birusa, B gripearen birusa, Giza DNA genomikoa |
| Aplikagarriak diren tresnak | I. mota: Applied Biosystems 7500 denbora errealeko PCR sistemak, SLAN-96PDenbora Errealeko PCR Sistemak (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). II motako proba: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) Jiangsu Macro &-rena Mikro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Erreaktiboak/Tresna beharrezkoak dira, baina ez dira eman
1) RNA erauzketa-kita: Makro eta makro eta mikro-proba birusen DNA/RNA kit-a(HWTS-3017) (Makro eta Mikro-Test Nukleiko Automatikoarekin erabil daitekeena)Azido erauzgailua (HWTS-EQ011)) Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co.-k eginaLtd., Makro eta Mikro-Proba Biral DNA/RNA Kit-a (HWTS-3017-8) (erabiltzen daEudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech-ek eginaCo., Ltd.
2) Laginak Kontserbatzeko Soluzioa: Birusen Laginketa Kit-a (JXZZ20182400236) egilea:Yocon Biology (Pekin) Co., Ltd., UTM® Garraio Medium Unibertsala™(GXB20191277) Copan Italia SpA-k egina, Makro eta Mikro-Proba Laginen Bilketa,Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech-en posta eta bidalketa kita (HWTS-3002)Co., Ltd.
Beharrezkoak diren baina ez diren kontsumigarriak:DNasa/RNasa gabeko puntak, botatzeko eskularruak,DNasa/RNasa gabeko EP hodiak.









