Sei arnas patogeno izoztu-lehortutako azido nukleikoa
Produktuaren izena
HWTS-RT177-Sei Arnas Patogeno Azido Nukleikoen Detekzio Kit Liofilizatua (Fluoreszentzia PCR)
Produktuaren Onarpena
IVDR
Epidemiologia
Arnas infekzioa gizakien gaixotasun mota ohikoena da, edozein lekutan gerta daitekeena.generoa, adina eta eskualdea, eta munduko morbiditate eta heriotza kausa garrantzitsuenetako bat da [1]. Klinikoki arnas patogeno ohikoenen artean daude arnas sinzitial birusa, adenobirusa, giza metapneumobirusa, errinobirusa, parainfluenza birusa (I/II/III) eta mycoplasma pneumoniae, etab. [2,3]. Arnas infekzioek eragindako sintoma eta zeinu klinikoak nahiko antzekoak dira, baina patogeno desberdinek eragindako infekzioak tratamendu metodo, sendatze efektu eta gaixotasunaren bilakaera desberdinak ditu [4,5]. Gaur egun, arnas patogenoak laborategian detektatzeko metodo nagusien artean daude birusen isolamendua, antigenoen detekzioa eta azido nukleikoen detekzioa, etab. Kit honek arnas infekzioaren zeinu eta sintomak dituzten pertsonengan azido nukleiko biral espezifikoak detektatu eta identifikatzen ditu, beste emaitza kliniko eta laborategiko batzuekin batera, arnas infekzioa diagnostikatzen laguntzeko. Proba honen emaitzak ez dira erabili behar diagnostiko, tratamendu edo pazientearen kudeaketako beste erabaki batzuen oinarri bakar gisa.
Parametro teknikoak
| Biltegiratzea | 2-28℃ |
| Iraupena | 12 hilabete |
| Lagin mota | gizakiaren orofaringeko frotisa, nasofaringeko frotisa |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 kopia/ml |
| Espezifikotasuna | Erreaktibotasun gurutzatua: Ez dago erreaktibotasun gurutzaturik kitaren eta honako hauekin: Giza boca birusa, Zitomegalobirusa, 1 motako Herpes simplex birusa, Varicella zoster birusa, Epstein-barr birusa, Bacillus pertussis, Chlamydia pneumoniae, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycobacterium tuberculosis-en andui ahulduak, Neisseria meningitidis, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae), Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, IFV A, IFV B, Parainfluenza IV, SARS-CoV-2, Koronabirusa (HKU1), Koronabirusa (OC43), Koronabirusa (NL63). |
| Aplikagarriak diren tresnak | I. mota: Applied Biosystems 7500 denbora errealeko PCR sistemak, SLAN-96P Denbora Errealeko PCR Sistemak (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). II motako proba: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) Jiangsu Macro &-rena Mikro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Erreaktiboak/Tresna beharrezkoak dira, baina ez dira eman
Jiangsu Macro & Micro-Test MedTech Co., Ltd.-ren Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit (HWTS-3017) (Macro & MicroTest Azido Nukleiko Automatikoen Erauzgailuarekin (HWTS-EQ011) erabil daitekeena) eta Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit (HWTS-3017-8) (erabiltzen dena)EudemonTM AIO800) Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.-k egina.Laginak kontserbatzeko soluzioa: % 0,9ko sodio kloruro soluzioa, Birusen laginketa-kita (MT0301-1)Yocon Biology Technology Company (Pekin), UTM® Universal Transport Medium™ (GXB zk.: 20191277) Copan Italia SpA-k egina, Laginak biltzeko, postaz bidaltzeko eta bidaltzeko kita (HWTS-3002) Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.-k egina.
Beharrezkoak diren baina ez diren kontsumigarriak:DNase/RNase gabeko puntak, botatzeko eskularruak, DNase/RNase gabeko EP hodia, ale magnetikoen erauzgailua edo euskarri magnetikoa.









