SARS-CoV-2 birusaren antigenoa – Etxeko proba
Produktuaren izena
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Birusaren Antigenoa Detektatzeko Kita (urre koloidalaren metodoa) - Sudurra
Ziurtagiria
CE1434
Epidemiologia
2019ko Koronabirusaren Gaixotasuna (COVID-19) Arnasketa Sindrome Akutu Larria Corona-Birusa 2 (SARS-CoV-2) izeneko koronabirus berri batek eragindako pneumonia da. SARS-CoV-2 β generoko koronabirus berria da, partikula biribil edo obalatuak biltzen dituena, 60 nm eta 140 nm arteko diametroarekin. Gizakia, oro har, SARS-CoV-2arekiko sentikorra da. Infekzio iturri nagusiak COVID-19 gaixo baieztatuak eta SARSCoV-2ren eramaile asintomatikoak dira.
Azterketa klinikoa
Antigenoen Detekzio Kitaren errendimendua 554 pazientetan ebaluatu zen, COVID-19aren sintoma susmagarriei sintomak agertu eta 7 eguneko epean bildutako sudur-isputzekin, RT-PCR analisiarekin alderatuta. SARS-CoV-2 Ag Test Kitaren errendimendua honako hau da:
| SARS-CoV-2 birusaren antigenoa (erreaktibo ikertzailea) | RT-PCR erreaktiboa | Guztira | |
| Positiboa | Negatiboa | ||
| Positiboa | 97 | 0 | 97 |
| Negatiboa | 7 | 450 | 457 |
| Guztira | 104 | 450 | 554 |
| Sentikortasuna | %93,27 | % 95,0ko KI | %86,62 - %97,25 |
| Espezifikotasuna | %100,00 | % 95,0ko KI | %99,18 - %100,00 |
| Guztira | %98,74 | % 95,0ko KI | %97,41 - %99,49 |
Parametro teknikoak
| Biltegiratze tenperatura | 4℃-30℃ |
| Lagin mota | Sudur-laginak |
| Iraupena | 24 hilabete |
| Tresna laguntzaileak | Ez da beharrezkoa |
| Kontsumigarri gehigarriak | Ez da beharrezkoa |
| Detekzio-denbora | 15-20 minutu |
| Espezifikotasuna | Ez dago erreakzio gurutzaturik patogenoekin, hala nola gizakien koronabirusarekin (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), A gripearen H1N1 berria (2009), A gripearen sasoikoa (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), B gripearekin (Yamagata, Victoria), arnas birus sinzizial A/B, parainfluenza birusa (1, 2 eta 3), errinobirusarekin (A, B, C), adenobirusarekin (1, 2, 3, 4, 5, 7, 55). |
Lan-fluxua
1. Laginketa
●Sartu hisopoaren punta bigun osoa (normalean 1/2 eta 3/4 hazbete artekoa) sudur-zulo batean astiro-astiro. Presio ertaina erabiliz, igurtzi hisopoa sudur-zuloaren barneko paret guztien kontra. Egin gutxienez 5 zirkulu handi. Eta sudur-zulo bakoitza 15 segundoz garbitu behar da. Hisopo bera erabiliz, errepikatu gauza bera beste sudur-zuloan.
●Laginaren disoluzioa.Murgildu hisopoa erabat laginaren erauzketa-soluzioan; hautsi hisopo-makila haustura-puntuan, mutur biguna hodiaren barruan utziz. Itxi tapoia, irauli 10 aldiz eta jarri hodia leku egonkor batean.
2. Egin proba
Jarri prozesatutako laginaren 3 tanta detekzio-txartelaren lagin-zuloan, eta itxi tapoia.
3. Irakurri emaitza (15-20 minutu)
