ETSen Sentsibilizazio Astea, Isiltasunik Ez Gehiago

-ETSen baheketa eraldatzea 2025-2026ko OMEren jarraibideekin bat etorriz diagnostiko-zorro mailakatu eta anitzeko batekin

1.Gainazaleko izotz mendia

Aste honetan,2026ko apirilaren 12tik 18ra, sexu-transmisiozko infekzioen (STI) inguruko sentsibilizazio astea ospatzen du. Aste honetako gaiak gogorarazpen indartsu gisa balio du: sexu-transmisiozko infekzioen (STI) zama globala oso gutxietsita dago oraindik. Osasunaren Mundu Erakundearen (OME) kalkuluen arabera, badiraegunero milioi bat ETS kasu sendagarri berri baino gehiago15-49 urte bitarteko pertsonen artean, urtean 374 milioi kasu berri baino gehiagorekin. Hala ere, ETS patogenoen espektro osoa lau infekzio sendagarri klasikoetatik (klamidia, gonorrea, sifilia eta trikomoniasia) haratago doa. Bakterioen (adibidez, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma espezieak, Gardnerella vaginalis, B taldeko Streptococcus), birusen (herpes simplex birusa 1 eta 2 motak), protozooen (Trichomonas vaginalis) eta onddoen (Candida espezieak) sorta anitza hartzen du barne, eta horietako asko ez dira jasotzen sindrome tradizionaleko edo patogeno bakarreko proba paradigma tradizionaletan.

Infekzio asintomatikoen izaera isilpekoa erronka nagusia izaten jarraitzen du mundu mailako ETSen kontrolean. Infekzio isil hauek ez dira soilik maltzurki eboluzionatzen pelbiseko hanturazko gaixotasunera, haurdunaldi ektopikora, antzutasunera eta haurdunaldiko emaitza kaltegarrietara, baizik eta transmisio-gordailu iraunkor gisa ere balio dute, erresistentzia antimikrobianoaren agerpena bultzatuz, batez ere N. gonorrhoeae-rentzat, zeinarentzat zeftriaxona baita azken aukera eraginkorra herrialde askotan.

Testuinguru honetan, OMEk 2025eko uztailean bi ebidentzian oinarritutako jarraibide-modulu garrantzitsu argitaratu zituen:Sexu bidez transmititzen diren infekzio asintomatikoen kudeaketarako jarraibideak[1] etaITSen prebentzio eta zaintzarako osasun zerbitzuen prestazioari buruzko gomendioak[2]. Hauek 2026ko otsailean jarraitu zutenOMEren sexu bidezko infekzioei buruzko eskuliburu operatibo bateratua[3], ETSen prebentzio eta zaintza kaskada osoan dauden arau-gidalerro guztiak bateratzen dituena. Horrez gain,GIBaren eta sexu-transmisiozko infekzioen probak, prebentzioa, tratamendua, arreta eta zerbitzuen prestazioari buruzko OMEren gomendioen ikuspegi orokorra[4] dokumentuak egungo gidalerroen sintesi osoa eskaintzen du. Dokumentu hauek batera norabide argi bat adierazten dute:Azido nukleikoen anplifikazio-proban (NAAT) oinarritutako ETS baheketaren estaldura zabaldu, batez ere populazio asintomatikoen artean, eta probak egiteko estrategia eraginkorragoak, eskuragarriagoak eta integratuagoak hartu.— patogeno sorta zabala proba bakarrean hartzen duten analisi multiplexak barne.
sexu bidez transmititzen diren infekzioak

Artikulu honek Macro & Micro-Test Biotech Co., Ltd.-ren STI diagnostiko molekular multiplex zorroan oinarritzen da, OMEren azken ebidentzian oinarritutako gidalerroekin bat etorriz. Sistematikoki mailakatutako probak egiteko ikuspegi bat aurkezten du — hasieratik...helburu bakarreko detekzioa, hirukoitza, 9-plex, 14-plex eta 18-plex arteko analisiak— eta erakusten du nola estrategia zehatz, malgu eta eraginkorrek ETS asintomatikoen bahetze-beharrei erantzun diezaieketen egoera kliniko desberdinetan.

1.OMEren azken jarraibideen ebidentzia nagusia eta diagnostiko-teknologiaren ondorioak

2.1 Sintomarik gabeko ITSen baheketarako ebidentzian oinarritutako gomendioak

TheSexu bidez transmititzen diren infekzio asintomatikoen kudeaketarako jarraibideak(2025eko uztaila)[1], GRADE metodologia erabiliz garatua, berrikuspen sistematikoekin eta adituen ebaluazioekin, N. gonorrhoeae eta C. trachomatis bahetzeko ebidentzian oinarritutako gomendioetan oinarritzen da bereziki. Jarraibideek berariaz gomendatzen dute baliabideak eskuragarri dauden populazio gakoetan baheketa zuzendua egitea, besteak beste.haurdun dauden emakumeak, 10-24 urte bitarteko sexu-harreman aktiboak dituzten nerabeak eta gazteak, sexu-langileak eta gizonekin sexu-harremanak dituzten gizonak (HSH)Baheketa-maiztasunaren gomendioek zehazten duteSexu-langileen eta gizonek gizonekin sexu-harremanak izan ditzaketen gizonen urtean behin edo sei hilabetero behin gutxienez.bideragarria den lekuetan.
Sintomarik gabeko ITSen Baheketa

Jarraibide hauek argitaratzeak paradigma-aldaketa bat markatzen du ETSen estrategia globalean — “sintomak bultzatutako” estrategiatik “baheketa aktibo” estrategiara. Meg Doherty doktoreak, OMEren GIB, Hepatitis eta ETSen Mundu Mailako Programen zuzendariak, adierazi zuen bezala: “Gomendio berri hauek politika eta zerbitzuetan dauden hutsune iraunkorrak ixtea dute helburu, batez ere ETS asintomatikoetarako, eta herrialdeei 2030eko helburuetarantz azkarrago aurrera egiten laguntzea”[1].

2.2 Zerbitzuen integrazioa eta proba multiplexatuei buruzko adostasun globala

Aldi berean kaleratutakoaITSen prebentzio eta zaintzarako osasun zerbitzuen prestazioari buruzko gomendioak(2025eko uztaila)[2] pertsonengan oinarritutako osasun zerbitzuak sustatzen ditu lau zutabeen bidez:deszentralizazioa, integrazioa, zereginen banaketa eta osasun digitalaAipagarria da, 2025eko irailean, OMEk Gida Garapen Talde bat eratuko zuela iragarri zuela,Proba multiplexetan oinarritutako lehen jarraibide globalak, bereziki GIBari, hepatitis birikoari eta ETSei aurre eginez[5]. OMEk proba multiplexak honela definitzen ditu: “lagin bat eta analisi edo plataforma bakarra erabiltzen dituen prozesu bat hainbat infekzio aldi berean detektatzeko” eta adierazi du “eraginkortasuna hobetzeko, gaixotasun guztietan probak egiteko estaldura zabaltzeko eta kostu-eraginkortasuna hobetzeko estrategia itxaropentsua” dela[5].
Multiplex probak egiteko jarraibide globalak

Honek seinalea ematen duNAAT multiplex laborategiko teknika izatetik osasun publikoko estrategia globalerako tresna nagusi bihurtu daBaliabide mugatuak dituzten inguruneetan, lagin bakarreko eta exekuzio bakarreko patogeno anitzen baheketa aprobetxatzeak proben irisgarritasuna eta kostu-eraginkortasuna asko hobetuko ditu, batez ere populazio asintomatikoen baheketa handirako eta arrisku handiko taldeen zaintza erregularrerako egokiak.

2.3 2026ko Eragiketa Eskuliburu Bateratua: Multiplex Probak egiteko Agindu Estrategikoa

OMEren ETSei buruzko Eskuliburu Operatibo Bateratuak (2026ko otsaila)[3] ETS zerbitzuak lehen mailako arreta, komunitatea, GIBa, ugalketa-osasuna eta ama-haur osasuna plataformetan integratzeko esparru operatibo bat eskaintzen du. Diagnostiko-estrategiari dagokionez, hiru agindu nagusi sortzen dira:

Plataforma arteko integrazioa— hainbat lagin motarekin (gernua, uretra, zerbikaleko, baginako frotisak) modu fidagarrian funtzionatzen duten diagnostiko tresnak behar dira

Finantzaketa jasangarria— herrialdeek emaileen laguntzatik barne-aurrekontuetara aldatzen diren heinean, kostu-eraginkortasuna funtsezkoa bihurtzen da. NAAT multiplexak patogeno bakoitzeko erreaktiboen kostua, eskuz esku hartzeko denbora eta itzultzeko denbora murrizten ditu helburu bakarreko hainbat analisirekin alderatuta, estaldura zabalagoa ahalbidetuz azpiegitura proportzionalki inbertitu gabe.

Antimikrobianoen zaintza— patogenoen identifikazio osoak terapia zuzendua babesten du tratamendu enpirikoa baino, N. gonorrhoeae-ren aurkako erresistentzia antimikrobianoa moteltzeko estrategia gakoa baita.

3. Makro eta Mikro-Proben Mailakatutako ETS Baheketa Produktuen Zorroa

3.1 Diseinu Filosofia: Helburu Bakarreko Zehaztasunetik Estaldura Panoramikora

OMEren jarraibideetan [1,2,4] ETS asintomatikoen baheketaren ebidentzian oinarritutako eskakizunetan eta osasun publikoko estrategia gisa probak egiteko mundu mailako adostasunean [5] oinarrituta, Macro & Micro-Test-ek ETS azido nukleikoen probak egiteko zorro mailakatua sortu du.helburu bakarretik espektro ultrazabaleradetekzioa. Produktu guztiek erabiltzen duteFluoreszentzia PCRedoEntzima Zunda Isotermikoaren Anplifikazioa (EPIA)plataformak, gernua, gizonezkoen uretra-iskotoiak, emakumezkoen lepoko iskotoiak eta baginako iskotoiak barne hartzen dituzten lagin motekin, egoera kliniko anitzak eta populazioaren bahetze-beharrak kontuan hartuta.

Panela

Helburu-eremua

Lagin motak

LoD

Aplikazio klinikoa

Helburu Bakarra

Patogeno bakarra Hisopoak / gernua

400–1000 kopia/ml

Infekzio susmagarri sintomatikoa, tratamenduaren jarraipena

Hirukoitza

3 patogeno konbinazio ohikoenak Hisopoak / gernua

400–1000 kopia/ml

ETSen ohiko baheketa, haurdunaldi hasierako baheketa

7-Plex

NG, CT, UU, HSV1, HSV2, Mh, Mg Hisopoak / gernua

400–1000 kopia/ml

Infekzio polimikrobianoen baheketa integrala, oro har, eta arrisku handiko populazioetan

9-Plex

CT, NG, Mh, HSV1, UU, HSV2, UP, MG, TV Hisopoak / gernua

400–1000 kopia/ml

Infekzio polimikrobianoen baheketa integrala, oro har, eta arrisku handiko populazioetan

14-Plex

CT, MG, MH, HSV1, HSV2, UU, UP, MG, CA, GV, TV, GBS, HD, TP Hisopoak / gernua

400–1000 kopia/ml

Infekzio polimikrobianoen baheketa integrala, oro har, eta arrisku handiko populazioetan

18-Plex

CT, NG, Mh, HSV1, UU, HSV2, UP, MG, CA, GV, TV, GBS, HD, TP, CKR, CG, CPA, CTR Hisopoak / gernua

400–1000 kopia/ml

Infekzio polimikrobianoetarako azterketa ultra-osoa, kasu konplexu, errepikakor edo errefraktarioetarako ikerketa etiologikoa; ikerketa eta epidemiologia

3.2 Helburu Bakarreko Detekzioa: Kokapen Zehatza eta Diagnostiko Definitiboa

Sintoma kliniko argiak dituzten pertsonentzat edo patogeno espezifiko baten baheketa-emaitzak iradokitzen dituztenentzat, helburu bakarreko NAATak eskaintzen du baieztapen-biderik zehatzena eta ekonomikoena. Macro & Micro-Test-ek helburu bakarreko kitak eskaintzen ditu, STI patogeno nagusi guztiak barne, besteak beste, CT, NG, UU, Mh, MG, TV, HSV1/2, TP eta Candida espezieak, analisi-sentsibilitate baxuarekin.50 kopia/erreakzio(adibidez, HWTS-UR007 HSV-2 detekzio-kita), espezifikotasun handia eskaintzen duena, tratamendu zehatza eta bikotekidearen kudeaketa gidatzeko ebidentzia etiologiko argia eskaintzen duena.

Kokapen klinikoa:ETS infekzio susmagarrien sintomak berrestea; antibiotikoen eraginkortasunaren monitorizazio molekularra; arrisku handiko esposizio espezifikoen ondoren egindako probak.

3.3 Hirukoitzeko probak: oinarrizko baheketarako lehen mailako aukera

Triplex produktuak aktiboki erabiltzen dira ETSen ohiko baheketan. 2025eko OMEren jarraibideek CT eta NG baheketari ematen dioten garrantzi bereziak[1] bultzatuta eta eskualdeko profil epidemiologikoak kontuan hartuta, Macro & Micro-Test-ek hainbat triplex konbinazio garatu ditu:

-HWTS-UR019 (CT + UU + NG)Mundu osoan intzidentzia handiena duen bakterioen ETS konbinazioa hartzen du barne;-HWTS-UR043 (CT + UU + MG)Mycoplasma genitalium-ekin (MG), erresistentzia sortu berri delako lehentasun kliniko bihurtu dena.

-HWTS-UR044 (Mh + UU + GV)Bakterio-baginosiarekin eta baginako infekzio mistoekin lotutako patogeno arruntetarako.

-HWTS-UR041 (CT + NG + TV)Bakterio eta protozoarioen ITSen konbinazio ohikoenak biltzen ditu.

Kokapen klinikoa:ETSen ohiko osasun-baheketa eta haurdunaldi goiztiarreko baheketa (amaren eta haurraren arteko transmisioa saihesteko); arrisku handiko populazioentzat (nerabeak, gizonak gizonekin sexu-harremanak dituzten gizonak, sexu-langileak) urteko edo seihilekoko oinarrizko baheketa.

3.4 7-Plex eta 9-Plex probak: Baheketa integralerako aukera aurreratuak

Arrisku klinikoaren ebaluazioak hainbat infekzio aldibereko egon daitezkeela edo arrisku handiko populazioen ebaluazio sakonago baten beharra iradokitzen duenean, 7-plex eta 9-plex produktuek detekzio-estaldura handiagoa eskaintzen dute.

-HWTS-UR012 (7-Plex)NG, CT, UU, HSV1, HSV2, Mh eta Mg-ri zuzenduta, bakterio, birus eta mikoplasma-sentsazio transmisioen patogeno arruntak estaltzen ditu. LoD: 400 kopia/ml Mh izan ezik guztientzat (1000 kopia/ml).

-HWTS-UR048 (9-Plex)CT, NG, Mh, HSV1, UU, HSV2, UP, MG eta TV detektatzen ditu, gonokokoa, klamidia, mikoplasmak (Ureaplasma parvum barne), herpes simplex birusa eta Trichomonas vaginalis barne hartzen dituzten 9 patogeno, bere klaseko panel osatuenetako bat osatuz.

Kokapen klinikoa:ETSen baheketa integrala populazio orokorrean ohiko erabilera klinikorako, sintomatikoak eta asintomatikoak dituzten pertsonak barne; ernalketa aurreko eta haurdunaldiko baheketa; eta bigarren mailako ebaluazioa hasierako proba zuzenduek emaitza negatiboak ematen dituztenean susmo kliniko iraunkorra izan arren.

3.5 14-Plex probak: espektro zabaleko baheketa, patogeno "isilik" ere ez duena galtzen

14-Plex produktuak OMEren jarraibideek defendatzen duten "baheketa aktiboa" kontzeptuaren gauzatze teknologikoa adierazten du [1,2].HWTS-UR040aldi berean detektatzen du14 patogeno genitourinarioCT, NG, Mh, HSV1, HSV2, UU, UP, MG, CA, GV, TV, GBS, HD eta TP. Panel honek honako hauek hartzen ditu barne:

-Bakterioak: CT, NG, GV, GBS (B Group Streptococcus, haurdunaldian fokua)

-MikoplasmakMh, UU, UP, MG (lau mikoplasma espezie arruntak)

-BirusakHSV1, HSV2, HD

-ProtozooakTelebista (Trichomonas vaginalis)

-Espiroketa: TP (Treponema pallidum, sifilisa)

Panel honek "lagin bakarreko ikerketa integrala" bahetze-eredu idealaren antzekoa da, bereziki egokia sintoma edo infekzio-gune argirik ez dagoenean ikerketa etiologiko sistematikorako.

Kokapen klinikoa:Genitourinarioko ondoeza kroniko azaldu gabea; ETS infekzio errepikakorrak; antzutasunarekin lotutako genitourinarioko infekzioen baheketa; populazioaren ikerketa epidemiologiko bereziak.

3.6 18-Plex probak: espektro ultrazabaleko "urrezko estandarra"

HWTS-UR052Macro & Micro-Test-en STI multiplex detekzio panelik osatuena da orain arte, aldi berean detektatzen duena18 genitourinarioko infekzio patogeno: CT, NG, Mh, HSV1, UU, HSV2, UP, MG, CA, GV, TV, GBS, HD, TP, CKR, CG, CPA eta CTR. 14-Plex panelean oinarrituta, eskaintza honek patogenoen espektro zabalago batera zabaltzen du estaldura, besteak beste:

-Chlamydia trachomatiserlazionatuta: CKR, CG, CTR (klamidialaren tipifikazioa eta erlazionatutako patogenoak)

-Kandidaespeziea: CA (Candida albicans) — emakumezkoen genitalen onddoen patogeno oportunista ohikoena

Bakterioen estaldura zabaldua: Gardnerella vaginalis eta B taldeko estreptokokoak barne.

Kokapen klinikoa:Genitourinarioko infekzio konplexuen ikerketa ultra-osoa; ikerketa eta zaintza epidemiologikoa; baheketa estandarraren ondoren emaitza negatiboak dituzten kasu zailak; ETSen baheketa sakona osasun-azterketa zentro premiumetan.

4.OMEri erantzuten'ITSen Prebentzio eta Kontrolerako Muga Berri bat Eraikitzeko Deia

OMEren 2025-2026ko jarraibideek sintomarik gabeko baheketa zabaltzea, zerbitzuen integrazioa eta probak anizkoitzak egitea eskatzen dute.Macro & Micro-Test-en STI multiplex molekula-probak egiteko produktu-matrizea, helburu bakarreko detekziotik 18 plexuko detekziorainoko diseinu mailakatuarekin., osasun-estrategia global honen erantzun zuzena da. Lehen mailako osasun-zentroetan egiten den hirukoitz-baheketa arrunta edo hirugarren mailako ospitaleetan eta CDC laborategietan 14-plex edo 18-plex analisietan oinarritutako ikerketa sakonak izan, gure produktuek sentikortasun handia (gutxienez 400 kopia/ml), errendimendu handia eta espezifikotasun handia eskaintzen dituzte.
STI proba molekular multiplexak

2026ko ETSen Sentsibilizazio Astean (apirilak 12-18), Macro & Micro-Test-ek berresten du ETSen baheketa integrala babesteko eta osasun-erakundeei NAATetan oinarritutako estrategia multiplexak har ditzaten ahalbidetzeko konpromisoa — elkarrekin aurrera eginez OMEren 2030eko helburuetarantz, hau da, sifilisa, gonorrea, klamidia eta trikomoniasi kasu berriak murrizteko eta ETSen epidemia amaitzeko.

Isiltasuna ez da segurtasuna— Makro eta Mikro-Testak isilpeko infekzioei ahotsa ematen die.

Informazio gehiago lortzeko:marketing@mmtest.com

Erreferentziak

[1] Osasunaren Mundu Erakundea. Sexu bidez transmititzen diren infekzio asintomatikoen kudeaketarako jarraibideak. Geneva: Osasunaren Mundu Erakundea; 2025.

[2] Osasunaren Mundu Erakundea. Sexu bidez transmititzen diren infekzioak prebenitzeko eta zaintzeko osasun-zerbitzuak emateko gomendioak. Geneva: Osasunaren Mundu Erakundea; 2025.

[3] Osasunaren Mundu Erakundea. OMEren sexu bidez transmititzen diren infekzioei buruzko eskuliburu operatibo bateratua. Geneva: Osasunaren Mundu Erakundea; 2026.

[4] Osasunaren Mundu Erakundea. OMEren gomendioen ikuspegi orokorra GIBaren eta sexu-transmisiozko infekzioen probak, prebentzioa, tratamendua, arreta eta zerbitzuen prestazioari buruz. Geneva: Osasunaren Mundu Erakundea; 2025.

[5] Osasunaren Mundu Erakundea. OMEk proba multiplexak garatzeari buruzko jarraibideak iragarri ditu. Geneva: Osasunaren Mundu Erakundea; 2025.


Argitaratze data: 2026ko apirilaren 13a