Mycobacterium Tuberculosis Azido Nukleikoa eta Rifanpizina (RIF), Erresistentzia (INH)
Produktuaren izena
HWTS-RT147 Mycobacterium Tuberculosis azido nukleikoa eta rifanpizina (RIF), (INH) detekzio-kita (urtze-kurba)
Epidemiologia
Mycobacterium tuberculosis, laburbilduz Tuberkulosiaren baziloa (TB), tuberkulosia eragiten duen bakterio patogenoa da, eta gaur egun, tuberkulosiaren aurkako lehen lerroko sendagai erabilienak isoniazida, rifampizina eta etambutola dira, besteak beste.[1]Hala ere, tuberkulosiaren aurkako sendagaien erabilera okerraren eta Mycobacterium tuberculosis-en zelula-hormaren egituraren ezaugarrien ondorioz, Mycobacterium tuberculosis-ek erresistentzia garatu du tuberkulosiaren aurkako sendagaiekiko, eta forma bereziki arriskutsua tuberkulosi multierresistentea (MDR-TB) da, bi sendagai ohikoen eta eraginkorrenen, rifampizina eta isoniazidaren, aurrean erresistentea dena.[2].
OMEk aztertutako herrialde guztietan dago tuberkulosiaren aurkako erresistentziaren arazoa. Tuberkulosia duten pazienteentzako tratamendu-plan zehatzagoak emateko, beharrezkoa da tuberkulosiaren aurkako sendagaien aurkako erresistentzia detektatzea, batez ere rifampizinaren aurkako erresistentzia, OMEk tuberkulosiaren tratamenduan gomendatutako urrats diagnostiko bihurtu baita.[3]Rifampizinarekiko erresistentziaren aurkikuntza ia MDR-TB aurkikuntzaren baliokidea den arren, rifampizinarekiko erresistentzia detektatzeak bakarrik alde batera uzten ditu INH monoerresistentea (isoniazidarekiko erresistentzia baina rifampizinarekiko sentikorra) eta rifampizin monoerresistentea (isoniazidarekiko sentikorra baina rifampizinarekiko erresistentzia) duten pazienteak, eta horrek hasierako tratamendu-erregimen desegokiak izatea ekar dezake pazienteei. Beraz, isoniazida eta rifampizinarekiko erresistentzia-probak gutxieneko baldintzak dira DR-TB kontrol-programa guztietan.[4].
Parametro teknikoak
Biltegiratzea | ≤-18℃ |
Iraupena | 12 hilabete |
Lagin mota | Karraskatzeko lagina, kultura solidoa (LJ medioa), kultura likidoa (MGIT medioa) |
CV | <5,0% |
LoD | Mycobacterium tuberculosis detektatzeko kitaren LoD 10 bakteria/ml da;rifampizina mota basatia eta mutante mota detektatzeko kitaren LoD 150 bakteria/ml da; Isoniazida mota basatia eta mutantea detektatzeko kitaren LoD 200 bakteria/ml da. |
Espezifikotasuna | 1) Ez dago erreakzio gurutzaturik kitarekin gizakien DNA genomikoa (500 ng), beste 28 arnas patogeno mota eta 29 mikobakterio ez-tuberkuloso mota detektatzeko erabiltzean (3. taulan erakusten den bezala).2) Ez dago erreakzio gurutzaturik kit-a erabiltzean rifampizina eta isoniazidaarekiko sentikorrak diren Mycobacterium tuberculosis-en beste gene erresistente batzuen mutazio guneak detektatzeko (4. taulan erakusten den bezala).3) Aztertu beharreko laginetan ohikoak diren substantzia interferentzialek, hala nola rifampizina (9 mg/L), isoniazida (12 mg/L), etambutola (8 mg/L), amoxizilina (11 mg/L), oximetazolina (1 mg/L), mupirozina (20 mg/L), pirazinamida (45 mg/L), zanamivir (0,5 mg/L), dexametasona (20 mg/L) sendagaiek, ez dute eraginik kitaren proben emaitzetan. |
Aplikagarriak diren tresnak | SLAN-96P Denbora Errealeko PCR Sistemak (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), BioRad CFX96 Denbora Errealeko PCR Sistema |