B taldeko estreptokoko azido nukleikoa
Produktuaren izena
HWTS-UR027-B Taldeko Estreptokoko Azido Nukleikoen Detekzio Kit-a (Fluoreszentzia PCR)
HWTS-UR028-B taldeko estreptokoko azido nukleikoen detekzio-kit izoztu-lehortua (fluoreszentzia PCR)
Ziurtagiria
CE, FDA
Epidemiologia
B Taldeko Streptococcus (GBS), streptococcus agalactiae izenez ere ezaguna, giza gorputzeko beheko digestio-aparatuan eta urogenitalean bizi den patogeno oportunista gram-positibo bat da. Haurdun dauden emakumeen % 10-30 inguruk GBS baginako egonaldia dute.
Haurdun dauden emakumeak GBS infekzioarekiko sentikorrak dira, ugalketa-aparatuaren barne-ingurunean gorputzeko hormona-mailen aldaketen ondoriozko aldaketen ondorioz, eta horrek haurdunaldiko emaitza kaltegarriak eragingo ditu, hala nola erditze goiztiarra, mintzen haustura goiztiarra eta heriotza, eta baita haurdun dauden emakumeengan infekzio puerperalak ere sor ditzake.
Jaioberrien B taldeko estreptokokoa infekzio perinatalarekin lotuta dago eta gaixotasun infekzioso larrien patogeno garrantzitsua da, hala nola sepsis eta meningitis jaioberriak. GBSz infektatutako amen % 40-70ek GBS transmitituko diete jaioberriei erditze-kanalaren bidez, eta horrek jaioberrien gaixotasun infekzioso larriak eragingo ditu, hala nola sepsis eta meningitis jaioberriak. Jaioberriek GBS badute, % 1-3 inguruk infekzio inbaditzaile goiztiarra garatuko dute, eta horietatik % 5ek heriotza eragingo dute.
Kanala
| FAM | GBS helburua |
| VIC/HEX | Barne-kontrola |
Parametro teknikoak
| Biltegiratzea | Likidoa: ≤-18℃ iluntasunean; Liofilizazioa: ≤30℃ iluntasunean |
| Iraupena | 12 hilabete |
| Lagin mota | Genitalen eta ondesteko jariaketak |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | 1×103Kopiak/ml |
| Azpimotak estaltzen | B taldeko estreptokoko serotipoak detektatu (Ia, Ib, Ic, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX eta ND) eta emaitzak guztiak positiboak dira. |
| Espezifikotasuna | Beste genital-aparatuetako eta ondesteko frotis-laginak detektatu, hala nola candida albicans, trichomonas vaginalis, chlamydia trachomatis, ureaplasma urealyticum, neisseria gonorrhoeae, mycoplasma hominis, mycoplasma genitalium, herpes simplex birusa, giza papilomaren birusa, lactobacillus, gardnerella vaginalis, staphylococcus aureus, N1-N10 erreferentzia negatibo nazionala (streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes, streptococcus thermophilus, streptococcus mutans, streptococcus pyogenes, lactobacillus acidophilus bacillus, lactobacillus reuteri, escherichia coli DH5α, candida albicans) eta giza DNA genomikoa; emaitzak guztiak negatiboak dira B taldeko estreptokokoarentzat. |
| Aplikagarriak diren tresnak | Merkatuan dauden PCR fluoreszente tresna nagusiekin pareka daiteke. SLAN-96P Denbora Errealeko PCR Sistemak ABI 7500 Denbora Errealeko PCR Sistemak QuantStudio®5 Denbora Errealeko PCR Sistemak LightCycler®480 Denbora Errealeko PCR Sistemak LineGene 9600 Plus Denbora Errealeko PCR Detekzio Sistemak MA-6000 Denbora Errealeko Ziklatzaile Termiko Kuantitatibo |
PCR Soluzio Osoa
