Pozik gaude Gailu Medikoen Ikuskaritza Programa Bakarraren (#MDSAP) ziurtagiria jaso dugula iragartzeaz. MDSAPek gure produktuen merkataritza-baimenak onartuko ditu bost herrialdetan, besteak beste, Australian, Brasilen, Kanadan, Japonian eta AEBetan.
MDSAPek gailu medikoen fabrikatzaile baten kalitate-kudeaketa sistemaren auditoria arautzaile bakarra egitea ahalbidetzen du, hainbat jurisdikzio edo agintaritza arautzaileren eskakizunak betetzeko, gailu medikoen fabrikatzaileen kalitate-kudeaketa sistemen gainbegiratze arautzaile egokia ahalbidetuz, industriaren gaineko zama arautzailea minimizatuz. Programak gaur egun Australiako Produktu Terapeutikoen Administrazioa, Brasilgo Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Kanadako Osasuna, Japoniako Osasun, Lan eta Ongizate Ministerioa eta Gailu Farmazeutiko eta Medikuen Agentzia, eta AEBetako Elikagai eta Sendagaien Administrazioaren Gailu eta Osasun Erradiologikoaren Zentroa ordezkatzen ditu.
Argitaratze data: 2023ko apirilaren 13a