Mundu mailako minbiziaren azken txostenaren arabera, biriketako minbizia da mundu osoan minbiziarekin lotutako heriotzen kausa nagusia, 2022an heriotza guztien % 18,7 eraginez. Kasu horien gehiengo zabala biriketako minbizi ez-zelula txikikoak (NSCLC) dira. Gaixotasun aurreratuetarako kimioterapiaren mendekotasun historikoak onura mugatua eskaintzen zuen arren, paradigma funtsean aldatu da.
EGFR, ALK eta ROS1 bezalako biomarkatzaile gakoen aurkikuntzak tratamendua irauli du, neurri bakarreko ikuspegi batetik paziente bakoitzaren minbiziaren eragile genetiko bereziak helburu dituen estrategia zehatz batera igaroz.
Hala ere, tratamendu iraultzaile hauen arrakasta erabat menpe dago paziente egokiarentzako jomuga egokia identifikatzeko proba genetiko zehatz eta fidagarrien menpe.
Biomarkatzaile kritikoak: EGFR, ALK, ROS1 eta KRAS
Lau biomarkatzaile dira NSCLCren diagnostiko molekularrean oinarritzen direnak, lehen mailako tratamenduaren erabakiak gidatzen dituztenak:
-EGFR:Mutazio eraginkor ohikoena, batez ere Asiako, emakumezko eta erretzaile ez diren populazioetan. Osimertinib bezalako EGFR tirosina kinasa inhibitzaileek (TKI) pazienteen emaitzak nabarmen hobetu dituzte.
-ALK:«Diamante mutazioa», NSCLC kasuen % 5-8an agertzen dena. ALK fusio positiboa duten pazienteek askotan erantzuten diete ALK inhibitzaileei, epe luzerako biziraupena lortuz.
-ROS1:ALK-rekin antzekotasun estrukturalak partekatzen dituenez, "harribitxi arraro" hau NSCLC gaixoen % 1-2an agertzen da. Terapia zuzendu eraginkorrak eskuragarri daude, eta horrek detekzioa ezinbestekoa bihurtzen du.
-KRAS:Historikoki "botikarik gabeko"tzat jotzen den KRAS mutazioak ohikoak dira. KRAS G12C inhibitzaileen azken onarpenak biomarkatzaile hau pronostiko-markatzaile izatetik ekintza-helburu bihurtu du, paziente-azpitalde honen arreta irauliz.
MMT zorroa: Diagnostiko-konfiantzarako diseinatua
Biomarkatzaileen identifikazio zehatzaren premiazko beharra asetzeko, MMT-k CE-IVD markatutako denbora errealeko neurgailu sorta bat eskaintzen du.PCR detekzio kitak, bakoitza punta-puntako teknologiarekin diseinatua, diagnostiko-fidagarritasuna bermatzeko.
1. EGFR mutazioa detektatzeko kita
-ARMS Teknologia Hobetua:Jabedun hobetzaileek mutazio espezifikoen anplifikazioa areagotzen dute.
-Entzima-aberastea:Murrizketa endonukleasek genoma basatiaren atzeko planoa digeritzen dute, sekuentzia mutanteak aberastuz eta bereizmena hobetuz.
-Tenperatura blokeatzea:Urrats termiko espezifiko batek leheneratze ez-espezifikoa murrizten du, atzeko plano basatia are gehiago minimizatuz.
-Abantaila nagusiak:Paregabeko sentikortasuna beheraino1%alelo mutanteen maiztasuna, barne-kontrolekin eta UNG entzimarekin zehaztasun bikaina, eta gutxi gorabeherako itzulera-denbora azkarra120 minutu.
- Bateragarria honekinehunen eta biopsia likidoen laginak.
- MMT EML4-ALK Fusio Detekzio Kit-a
- Sentikortasun handia:Fusio-mutazioak zehaztasunez detektatzen ditu, 20 kopia/erreakzioko detekzio-muga baxuarekin.
-Zehaztasun bikaina:Prozesuaren kontrolerako barne-arauak eta UNG entzima barneratzen ditu kutsadura eramatea saihesteko, positibo eta negatibo faltsuak eraginkortasunez saihestuz.
-Sinplea eta azkarra:Gutxi gorabehera 120 minututan osatzen den hodi itxiko eragiketa arin bat du.
-Tresnen bateragarritasuna:Hainbat ohikotara egokitzeko modukoadenbora errealeko PCR tresnak, edozein laborategi konfiguraziorako malgutasuna eskainiz.
- MMT ROS1 Fusio Detekzio Kit-a
Sentikortasun handia:Fusio-helburuen 20 kopia/erreakzio bezain gutxi detektatuz, errendimendu bikaina erakusten du.
Zehaztasun bikaina:Barne kalitate-kontrolak eta UNG entzimak erabiltzeak emaitza guztien fidagarritasuna bermatzen du, txostenetan akatsak izateko arriskua minimizatuz.
Sinplea eta azkarra:Hodi itxiko sistema denez, ez du anplifikazio osteko urrats konplexurik behar. Emaitza objektiboak eta fidagarriak 120 minutu inguruan lortzen dira.
Tresnen bateragarritasuna:PCR makina nagusiekin bateragarritasun zabala izateko diseinatua, laborategiko lan-fluxuetan erraz integratzeko aukera emanez.
- MMT KRAS Mutazio Detekzio Kit-a
- ARMS teknologia hobetua, Entzima Aberastuz eta Tenperatura Blokeatuz indartua.
- Entzima-aberastea:Murrizketa-endonukleasak erabiltzen ditu genoma basatiaren atzeko planoa selektiboki digeritzeko, horrela sekuentzia mutanteak aberastuz eta detekzio-bereizmena nabarmen hobetuz.
-Tenperatura blokeatzea:Tenperatura-urrats espezifiko bat sartzen du mutanteentzako primer espezifikoen eta mota basatiko txantiloien arteko desadostasunak eragiteko, atzeko planoa gehiago murriztuz eta espezifikotasuna hobetuz.
- Sentikortasun handia:% 1eko detekzio-sentsibilitatea lortzen du alelo mutanteetarako, ugaritasun txikiko mutazioen identifikazioa bermatuz.
-Zehaztasun bikaina:Barne-estandar integratuak eta UNG entzimak emaitza positibo eta negatibo faltsuen aurka babesten dute.
-Panel osoa:Bi erreakzio-hoditan zortzi KRAS mutazio desberdin detektatzeko errazteko modu eraginkorrean konfiguratuta.
- Sinplea eta azkarra:Emaitza objektiboak eta fidagarriak ematen ditu gutxi gorabehera 120 minututan.
- Tresnen bateragarritasuna:PCR tresnetara egokitzen da ezin hobeto, eta horrek moldakortasuna eskaintzen die laborategi klinikoei.
Zergatik aukeratu MMT NSCLC irtenbidea?
Osoa: NSCLC biomarkatzaile kritikoenen lau multzo osoa.
Teknologikoki hobea: Jabedun hobekuntzek (entzima aberastea, tenperatura blokeatzea) espezifikotasun eta sentikortasun handia bermatzen dute garrantzitsuena den lekuetan.
Azkarra eta eraginkorra: Zorro osoan ~120 minutuko protokolo uniformeak tratamendurako denbora bizkortzen du.
Malgua eta irisgarria: Lagin mota ugarirekin eta PCR tresna nagusiekin bateragarria, inplementazio-oztopoak minimizatuz.
Ondorioa
Onkologia zehatzaren aroan, diagnostiko molekularrak dira nabigazio terapeutikoa gidatzen duen iparrorratza. MMTren detekzio-kit aurreratuek klinikoei paziente baten NSCLCren paisaia genetikoa konfiantzaz mapatzeko aukera ematen diete, terapia zuzenduen bizitzak salbatzeko potentziala askatuz.
Contact to learn more: marketing@mmtest.com
Argitaratze data: 2025eko azaroaren 5a