Mpox eguneratze globala eta diagnostiko aurreratuak

1. Mpoxaren epidemiologia globalaren eguneraketa (2026ko martxotik aurrera)

Tximino-baztanga birusak (MPXV) eragindako baztanga osasun publikoko kezka globala izaten jarraitzen du, Osasunaren Mundu Erakundeak Nazioarteko Kezkako Osasun Publikoko Larrialdi (ESPI) gisa izendatu ez badu ere. Hainbat eskualdetan zehar transmititzen jarraitzen duenez, beharrezkoa da...zaintza jarraitua eta diagnostiko gaitasun aurreratua.

2022an nazioarteko agerralditik, ia 128.000 laborategiko kasu baieztatu eta 281 heriotza jakinarazi dira 130 herrialde baino gehiagotan [1]. 2025ean bakarrik, 50.751 kasu baieztatu eta 206 heriotza dokumentatu ziren 96 herrialdetan, eta kasuen % 90 baino gehiago Afrikan gertatu ziren. Azpimarratzekoa da Kongoko Errepublika Demokratikoan, Sierra Leonan eta Ugandan 32.000 kasu inguru izan zituztela, eta horrek eskualde endemikoetan dagoen zama desproportzionatua azpimarratzen du [1].

MPXV klado nagusi guztiak (Ia, Ib eta II) zirkulazioan jarraitzen dute. Ib kladoaren agerpenak eta nazioarteko hedapenak —Txekiar Errepublikan, Israelen, Madagaskarren eta Nepalen lehen detekzioak barne—, baita Frantzian, Italian eta Espainian dokumentatutako komunitate-transmisioa ere, adierazten dutransmisio-dinamikaren bilakaera[1].

2. Manifestazio klinikoak eta diagnostiko-erronkak

Mpoxak hainbat ezaugarri kliniko ditu, infekzio asintomatikotik hasi eta gaixotasun sistemiko larriraino. Sintoma ohikoenak hauek dira:sukarra, buruko mina, linfadenopatia, mialgia eta nekeaetab.Erupzio bereizgarria eboluzionatzen dumakula, papula, besikula eta pustular faseak azala sortu aurretik, eta inplikatu ditzakeaurpegia, muturrak, ahoko mukosa eta anogenital eskualdeak.

Kasu gehienak 2-4 aste barru berez mugatzen diren arren, emaitza larriak litekeena da populazio zaurgarrietan, besteak bestehaurtxoak, haurdun dauden emakumeak eta immunodeprimitutako pertsonak(adibidez, GIB infekzio aurreratua) [2].

Aurkezpen atipiko eta arinak gero eta gehiago agertzeak, kasu asintomatikoak barne, erronka diagnostiko garrantzitsuak sortzen ditu. Horrek azpimarratzen du funtsezko garrantzia...Diagnostiko oso sentikorrak, espezifikoak eta azkarrak detekzio goiztiarra laguntzeko eta transmisio-kateak eteteko.

3. Prebentzioa, kontrola eta diagnostikoen eginkizuna

MPXV-ren transmisioa hainbat bideren bidez gertatzen da, besteak beste, lesioekin edo gorputz-fluidoekin zuzeneko kontaktua, kontaktu estu luzean arnas tantak sortzea, sexu-transmisioa, fomite kutsatuak eta transmisio bertikala.

Kontrol neurri nagusien artean hauek daude:

• -Kasuen identifikazio eta isolamendu azkarra
• -Kontaktuen jarraipena eta komunitatean oinarritutako zaintza
• -Arriskuen komunikazioa eta jokabide-esku-hartzeak
• - Esposizio aurreko eta ondorengo profilaxirako txertoa

OMEk laborategien gaitasuna indartzearen eta zabaltzearen garrantzia azpimarratzen duOsasun-ingurune desberdinetara egokitutako diagnostiko-tresna egokiak —proba azkar deszentralizatuetatik hasi eta zaintza genomikoko plataforma zentralizatuetaraino—[1].

4. Makro eta Mikro-Probak: Berrikuntza Teknologikoak Bultzatutako Diagnostiko Soluzio Integratuak

Mpox epidemiologiaren bilakaeraren testuinguruan, Macro & Micro-Test-ek diagnostiko-zorro zabal eta plataforma anitzekoa garatu du, analisi-diseinuan, ingeniaritza molekularrean eta aplikazio translazionalean gaitasun sendoak erakutsiz.

4.1 Immunokromatografia-analisi azkarrak: arreta-puntuko proba eskuragarriak

Konpainiak 10-20 minututan detekzio azkarra eta tresnarik gabekoa eskaintzen du, probak deszentralizatuak eta eskala handiko baheketak lagunduz:

• Antigenoen detekzio-kita (HWTS-OT079):
  • Laginketa erraza (erupzio-likidoa/ahoko frotisa, seruma)
  • Detekzio-muga (LoD): 20 pg/mL
  • Kladoen estaldura zabala (I. eta II. kladoak)
  • Ez dago erreaktibotasun gurutzaturikantzekobirusak
  • Ehuneko adostasun orokorra (OPA): % 96,4 azido nukleikoen anplifikazio-proben (NAAT) aldean
• IgM/IgG antigorputzak detektatzeko kita (HWTS-OT145):
  • Laginketa erraza (odol osoa, seruma, plasma)
  • IgM eta IgG identifikatzen ditu mpox infekzioaren faseak erabakitzeko
  • Seroepidemiologia ikerketarako egokia

Saiakuntza hauek egonkortasunerako optimizatuta daude (4–30 °C, 24 hilabete), baliabide mugatuko inguruneetan dauden muga logistikoei aurre eginez.

4.2 Anplifikazio Isotermikoa (EPIA): Detekzio Molekular Ultra-Azkarra

EPIA oinarritutako azido nukleikoak detektatzeko kitak (HWTS-OT200) aurrerapen nabarmena dakar diagnostiko molekular azkarrean:

• LoD: 200 kopia/ml (qPCRren parekoa)
• Positiborako denbora: 5 minutu bezain laster
• Eskariaren araberako probak Easy Amp System-en modulu independenteek gaitzen dituzte
• Giro-tenperaturan biltegiratzea ahalbidetzen duen formula liofilizatua
• Errendimendu klinikoa: (PPA: % 100, NPA: % 100, OPA: % 100) (Kappa = 1.000)

Garrantzitsua da, analisiak ez duela erreakzio gurutzaturik erakusten ortopoxbirusekin (baztangarekin, txertoarekin, behi-baztangarekin) edo herpesbirus arruntekin (HSV, VZV), eta horrek espezifikotasun analitiko handia islatzen du.

4.3 Fluoreszentzia qPCR: Sentikortasun handiko diagnostikoak, OMEk aitortuak

Macro & Micro-Testen fluoreszentzia PCR zorroak nazioarteko estandarrekin eta araudi-aitorpenarekin bat datorrela nabarmentzen du:

• HWTS-OT071 (OMEren EUL zerrendan):
  • Sendotasun handia bermatzen duen helburu bikoitzeko diseinua
  • LoD: 200 kopia/ml
  • Erupzio-likidoaren, eztarriko frotisaren eta serumaren laginketa malgua
  • Espezifikotasun handia erreaktibotasun gurutzatu gabesbaztangaren birusa, txertoaren birusa, behi-baztangaren birusa, sagu-baztangaren birusa, herpes sinplex birusa, varizela-zoster birusa eta giza genoma, etab..
  • Errendimendu klinikoa: PPA % 100, NPA % 99,40, OPA % 99,64 sekuentziazioaren aldean
• qPCR Kit izoztu-lehortua (HWTS-OT078):
  
  • Kate hotzaren mendekotasuna ezabatzen du errendimendua mantenduz
  • Orthopox Detekzio Kit Unibertsala (HWTS-OT072):
    • Lau giza ortopox birusen aldibereko detekzioa(Mpox barne)
    • LoD: 200 kopia/ml
    • Espezifikotasun handia, antzeko patogenoekin gurutzatutako erreaktibotasunik gabe
    • Diagnostiko okerraren arriskua murrizten du eta detekzio diferentziala hobetzen du
    • Tximino-baztangaren birusaIdazketa-kita (HWTS-OT201):
      • Klado I eta Klado II arteko bereizketa zehatza ahalbidetzen du
      • LoD: 200 kopia/ml
      • Ezinbestekoa da jarraipen epidemiologikorako eta agerraldien ikerketarako

  4.4 Genoma Osoko Sekuentziazioa: Zaintza Genomikoa eta Aldaeren Jarraipena Gaitzea

  Macro & Micro-Test-ek patogenoen genomikan gaitasun aurreratuak erakusten ditu bere genoma osoko sekuentziazio irtenbideen bidez:

  • TximinoabaztangaBirusaren Genoma Osoko Kit Unibertsala (PCR anitzeko NGS) (HWTS-TW0042):
    • Itzultzeko denbora: 6-8 ordu
    • ≥%98ko genomaren estaldura (Ct ≤32)
    • Bateragarritasun malgua hainbatekin2^nd eta 3^rd belaunaldisekuentziazio plataformak(ONT, Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI...)
    • Ultra-sentikorraTximinoabaztangaBirus Genoma Osoaren DetekzioaKitak (Illumina/MGI) (HWTS-TW0041/0043):
      • Detekzio-atalasea: Ct ≤35
      • Dentsitate handiko primer diseinua (1.448200bp-ko bikoteakanplikonak)
      • 400 lagin kliniko baino gehiagorekin balioztatua
      • Fbateragarritasun malgua hainbatekin2^nd belaunaldisekuentziazio plataformak(Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI...)

   
  

  Mpox Birusaren Genoma Osoaren Sekuentziazioaren Estatistika Klinikoak

  

  Mpox Birusaren Genoma Osoaren Sekuentziazioaren Estaldura

  Mpox WGS kit hauek bereizmen handiko epidemiologia genomikoa onartzen dute, mutazioen jarraipena, transmisioaren mapaketa eta aldaeren eboluzioaren azterketa barne.

  5. Ondorioa: Baztangaren kontrola mundu mailan sustatzea zientzia-bikaintasunaren bidez

  MPXV-ren etengabeko zirkulazio globalak eta dibertsifikazio genetikoak diagnostiko estrategia maila anitzeko bat behar dute, baheketa azkarra, proba molekular baieztatzaileak eta zaintza genomikoa barne hartzen dituena.

  Macro & Micro-Testen diagnostiko-ekosistema integralak hainbat arlo teknologikotan zehar egiten den berrikuntza zientifiko sendoa islatzen du, besteak beste, immunoanalisiak, anplifikazio isotermikoa, denbora errealeko PCR eta hurrengo belaunaldiko sekuentziazioa. Soluzio hauek ez dituzte soilik egungo behar kliniko eta osasun publikoko beharrei erantzuten, baita nazioarteko estandarrekin eta diagnostiko-paradigma berriekin bat egiten ere.

  Detekzio azkarra, kladoen bereizketa zehatza eta denbora errealeko zaintza genomikoa ahalbidetuz, enpresak funtsezko zeregina du mpox-i eta beste gaixotasun infekzioso emergenteei aurre egiteko prestaketa eta erantzun globala indartzeko.

  Erreferentziak:

  [1] OME. Mpox Munduko Egoeraren Txostenak. 2026ko martxoa, Geneva: Osasunaren Mundu Erakundea; 2026
  [2] OME. Kudeaketa klinikoa eta infekzioen prebentzioa Mpoxarentzat. 2025eko maiatza, Geneva: Osasunaren Mundu Erakundea; 2025