SARS-CoV-2 birusaren antigenoaren detekzioak CE autoproba ziurtagiria lortu du.
2022ko otsailaren 1ean, Macro&Micro-Test-ek modu independentean garatutako SARS-CoV-2 birusaren antigenoaren detekzio-kitak (urre koloidalaren metodoa) sudur-neurgailuak PCBC-k emandako CE auto-proba ziurtagiria jaso zuen.
CE auto-proba ziurtagiriak EBko jakinarazitako erakundeak fabrikatzailearen gailu medikoen produktuen berrikuspen eta proba tekniko zorrotzak egitea eskatzen du, produktuaren errendimendua segurua eta fidagarria dela eta EBko arau tekniko garrantzitsuak betetzen dituela frogatzeko, ziurtagiri hau eman aurretik. Zk.: 1434-IVDD-016/2022.
COVID-19 kitak etxean egiteko probak egiteko
SARS-CoV-2 birusaren antigenoa detektatzeko kita (urre koloidalaren metodoa)-Nasal detekzio azkarreko proba produktu sinple eta erosoa da. Pertsona batek proba osoa egin dezake inolako tresnaren laguntzarik gabe. Sudur lagina, prozesu osoa minik gabekoa eta erraza da. Horrez gain, hainbat zehaztapen eskaintzen ditugu zure aukerarako.
Kit bakoitzeko proba 1, kit bakoitzeko 5 proba, kit bakoitzeko 10 proba eta kit bakoitzeko 20 proba eskaintzen ditugu.
"Diagnostiko zehatzak bizitza hobea moldatzen du" printzipioari jarraituz, Macro&Micro-Test diagnostiko medikoko industria globalarekin konprometituta dago. Gaur egun, bulegoak eta atzerriko biltegiak ezarri dira Alemanian, eta bulego eta atzerriko biltegi gehiago eraikitzen ari dira oraindik. Macro&Micro-Testen hazkundea zurekin ikusteko irrikitan gaude!
Enpresaren profila
Macro&Micro-Test detekzio-teknologia berrien eta in vitro diagnostiko-erreaktibo berrien ikerketan eta garapenean, ekoizpenean eta salmentan zentratu da, berrikuntza independentean eta fabrikazio sofistikatuan arreta jarriz, eta ikerketa eta garapen, ekoizpen eta kudeaketa operazio talde profesionala du.
Konpainiaren diagnostiko molekularreko, immunologiako, POCTko eta bestelako teknologia-plataformen eta produktu-lerroen artean daude gaixotasun infekziosoen prebentzioa eta kontrola, ugalketa-osasunaren probak, gaixotasun genetikoen probak, sendagaien geneen proba pertsonalizatuak eta SARS-CoV-2 birusaren probak, besteak beste.
I+G laborategiak eta GMP tailerrak daude Pekinen, Nantongen eta Suzhoun. Horien artean, ikerketa eta garapen laborategien azalera osoa 16.000 metro koadro ingurukoa da, eta 300 produktu baino gehiago garatu dira arrakastaz. Erreaktiboak, tresnak eta ikerketa zientifiko zerbitzuak integratzen dituen berrikuntza zientifiko eta teknologikoko enpresa bat da.
Argitaratze data: 2022ko abuztuak 1