Macro & Micro-Test-ek pozik iragartzen du modu independentean garatu delaLiburutegien Prestaketa Sistema Guztiz Automatizatua Kartutxoetan Oinarritutako Guztia Batean (HWTS-AIOS)ofizialki jaso duTxinako Medikuntza Produktuen Administrazio Nazionalaren (NMPA) gailu medikoen erregistroaren baimena.
Mugarri honek baieztatzen du AIOSek estatu mailako eskakizun zorrotzak betetzen dituela.segurtasuna, errendimendua, betetzea eta fidagarritasun klinikoa, aurrerapauso garrantzitsua markatuzHurrengo belaunaldiko sekuentziazio (NGS) liburutegi estandarizatuaren eta automatizatuaren prestaketaohiko aplikazio kliniko eta osasun publikoan txertatzea.
Benetako "Lagin-liburutegira" automatizazioa sistema itxi batean
AIOSek ezaugarri bat duerabilera bakarreko kartutxoen diseinu integratuasendotzen duena.azido nukleikoen erauzketa, liburutegiaren prestaketa eta purifikazioalan-fluxu guztiz itxi batean. RNA/DNA laginen sarreratik hasi eta sekuentziaziorako prest dauden liburutegietaraino, prozesu osoa automatikoki egiten da: esku-hartze denbora minimizatuz, kutsadura arriskua murriztuz eta emaitza erreproduzigarriak bermatuz.
Hau “lagina sartzen, liburutegia ateratzen"gaitasunak AIOS bereziki egokia bihurtzen du inguruneetarakokoherentzia, biosegurtasuna eta funtzionamendu-sinpletasunakritikoak dira.
Erabiltzeko prest dagoen erreaktiboa
Araudizko Prestutasuna Berrikuntza Frogatuarekin Bat Etortzen Da
Onarpen honen aurretik, Makro eta Mikro-ProbakGenoma Osoko Mikrobioen Sekuentziaziorako Soluzio Guztiz Automatizatuajadanik aitortua izan zenPekingo Teknologia Berria eta Produktu BerriaAIOSek orain formalki jasotzen ari denez
NMPA erregistroan, irtenbideak sendoa lortzen duberrikuntzaren eta araudi-betetzearen aldeko babes bikoitza—NGS liburutegien prestaketa automatizatuan enpresaren lidergoa indartzea.
Eskalagarria den sekuentziazio klinikoa eta osasun publikoa ahalbidetzea
AIOSen onarpenak genomaren probak laborategi espezializatuetatik laborategietaraino egiteko trantsizio zabalagoa babesten du.eskalagarria, mundu errealeko hedapen klinikoa eta osasun publikoa:
-Laborategi klinikoetarako:
Eskuzko menpekotasun murriztua, erreproduzigarritasun hobea eta erantzun-denbora azkarragoak dituzten lan-fluxu estandarizatuak.
-Osasun publikorako eta gaixotasunen kontrolerako sistemetarako:
Patogenoen identifikazio azkarra eta eskala handiko baheketa-gaitasunak gaixotasun infekziosoen agerraldietarako prestaketa hobetzeko.
-Ikerketa-erakunde eta hirugarrenen laborategientzat:
Funtzionamendu-konplexutasun eta prestakuntza-eskakizun txikiagoak, datu-sorkuntza egonkorra eta errendimendu handikoa ahalbidetuz.
Aurrera begira
Macro & Micro-Test-ek konpromisoa mantentzen du emaitzak ematekoadimentsua, eraginkorra, segurua eta betetzen duenaahalduntzen duten teknologia genomikoakzehaztasun-diagnostikoa eta osasun publikoaren zaintzamundu osoan. Mugarri arautzaile honetatik abiatuta, enpresak aurrera egiten jarraituko duSekuentziazio-irtenbide guztiz automatizatu eta integratuak, mundu mailako bazkideekin estuki lanean proba genetikoak egitekoeraginkorragoa, fidagarriagoa eta eskuragarriagoa.
Argitaratze data: 2026ko otsailaren 9a