1.Detektatzeko garrantzia
B taldeko estreptokokoa (GBS) normalean emakumeen baginan eta ondestekoan kolonizatuta dago, eta horrek infekzio inbaditzaile goiztiarra (GBS-EOS) sor dezake jaioberrietan amarengandik haurra transmisio bertikalaren bidez, eta jaioberrien pneumonia, meningitis, septizemia eta septizemiaren kausa nagusia da. baita heriotza ere.2021ean, Arrisku handiko jaioberrien Kudeaketa Klinikoari buruzko Adostasun Adituek Txinako Amaren eta Haurren Osasunaren Elkarteko Amaren eta Haurren Areto Bereko Arrisku Handiko Jaioberrien Kudeaketa Klinikoari buruzko Adostasuna iradoki zuen erditu baino 35-37 aste lehenago GBS bahetzea eta erditze barruko antibiotikoen prebentzioa (IAP). ) jaioberrietan GBS-EOS prebenitzeko neurri eraginkorrak izan ziren.
2. Egungo detekzio-metodoek dituzten erronkak
Mintzen haustura goiztiarra (PROM) erditzearen aurretik mintzen hausturari esaten zaio, hau da, perinataleko aldian ohiko konplikazioa.Mintzen haustura goiztiarra Mintzen haustura dela eta, erditze-emakumezkoen baginako GBS litekeena da gorantz zabaltzea, eta ondorioz, umetoki barneko infekzioa sortzen da.Infekzio-arriskua mintzak hausten den unean hazkuntzaren proportzioan dago (> haurdun dauden emakumeen % 50ek erditzen dute mintzak apurtu eta 1-2 orduko epean, edo 1-2 ordura ere).
Dauden detekzio-metodoek ezin dituzte guztiz bete puntualtasun (< 1h), zehaztasun eta deialdiko GBS detektatzeko eskakizunak entrega garaian.
| Detektatzeko tresnak | Bakterioen kultura | Kultura ordua: 18-24hDroga-sentsibilitate proba bada: handitu 8-16 ordu | %60ko detekzio-tasa positiboa;Laginketa prozesuan zehar, Enterococcus faecalis bezalako bakterioak jasan ditzake baginaren eta uzkiaren inguruan, eta emaitza negatibo faltsuak / positibo faltsuak lortzen ditu. |
| Immunokromatografia | Detektatzeko denbora: 15min. | Sentikortasuna baxua da, eta erraza da detekzioa galtzea, batez ere bakterio kopurua txikia denean, detektatzeko zaila denean eta jarraibideak ez dira hain gomendagarriak. | |
| PCR | Detektatzeko denbora: 2-3h | Detekzio-denbora 2 ordu baino gehiagokoa da, eta PCR tresna loteka probatu behar da, eta ezin da proba jarraitu. |
3. Makro eta Mikro-Test produktuaren aipagarrienak
Detekzio azkarra: patentatutako entzimaren digestio-zunda tenperatura konstantearen anplifikazio metodoa erabiliz, paziente positiboak emaitza 5 minutu bezain laster jakin dezakete.
Edozein unetan detektatzea, ez dago itxaron beharrik: tenperatura konstanteko azido nukleikoen anplifikazio analizatzaile batez hornituta dago, eta lau moduluek modu independentean funtzionatzen dute, eta laginak iristen diren heinean ikuskatzen dira, beraz, ez dago laginak itxaron beharrik.
Lagin anitzeko mota: baginako laginak, ondesteko sabaia edo baginako lagin mistoak detektatu daitezke, GBS jarraibideen gomendioa betetzen duena, detekzio-tasa positiboa hobetzen du eta diagnostiko oker-tasa murrizten du.
Errendimendu bikaina: zentro anitzeko lagin handien egiaztapen klinikoa (> 1000 kasu), sentikortasuna % 100, espezifikotasuna % 100.
Erreaktibo irekia: egungo fluoreszentzia kuantitatiboko PCR tresnarekin bateragarria.
4. Produktuari buruzko informazioa
| Produktuaren zenbakia | produktuaren izena | Zehaztapena | Erregistro-ziurtagiriaren zenbakia |
| HWTS-UR033C | B taldeko Streptococcus azido nukleikoak detektatzeko kit (Zonda entzimatikoen anplifikazio isotermikoa) | 50proba/kit | Txinako Makineriaren Erregistroa 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Easy Amp denbora errealeko fluoreszentzia isotermiko detektatzeko sistema | HWTS-1600P (4 kanal) | Txinako Makineriaren Erregistroa 20233222059 |
| HWTS-1600S (2 kanal) | |||
| HWTS-EQ009 |
Argitalpenaren ordua: 2024-07-07