1. Detekzio-garrantzia
B taldeko estreptokokoa (GBS) normalean emakumeen baginan eta ondestean kolonizatzen da, eta horrek jaioberriengan infekzio inbaditzaile goiztiarra (GBS-EOS) sor dezake amatik seme-alabara transmisio bertikalaren bidez, eta jaioberrien pneumoniaren, meningitisaren, septizemiaren eta baita heriotzaren kausa nagusia da. 2021ean, Txinako Ama eta Haurraren Osasun Elkarteko (Txinako Ama eta Haurraren Osasun Elkarteko) infekzio goiztiarra duten arrisku handiko jaioberrien kudeaketa klinikoari buruzko adituen adostasunak iradoki zuen erditze baino 35-37 aste lehenago GBS baheketa eta erditze barruko antibiotikoen prebentzioa (IAP) neurri eraginkorrak zirela jaioberriengan GBS-EOS prebenitzeko.
2. Gaur egungo detekzio-metodoek dituzten erronkak
Mintzen haustura goiztiarra (PROM) erditze aurretik mintzen hausturari egiten dio erreferentzia, eta hau konplikazio ohikoa da perinatal aldian. Mintzen haustura goiztiarra Mintzen hausturaren ondorioz, erditzen ari diren emakumeen baginan GBS gorantz hedatzeko aukera gehiago dago, eta horrek barneko infekzioa eragiten du. Infekzio arriskua mintzen haustura unean hazkuntzarekin zuzenean proportzionala da (haurdun dauden emakumeen % 50ek baino gehiagok mintzak haustu eta 1-2 orduko epean erditzen dute, edo baita 1-2 orduko epean ere).
Egungo detekzio-metodoek ezin dituzte guztiz bete puntualtasunaren (< 1h), zehaztasunaren eta erditzean GBS detekzioaren baldintzak.
| Detekzio tresnak | Bakterioen kultura | Kultura denbora: 18-24 orduSendagaien sentikortasun proba bada: handitu 8-16 ordu | % 60ko detekzio-tasa positiboa; laginketa-prozesuan, baginan eta uzkian dauden Enterococcus faecalis bezalako bakterioekiko sentikorra da, eta emaitza faltsu negatiboak/faltsu positiboak ematen ditu. |
| Immunokromatografia | Detekzio denbora: 15 min. | Sentikortasuna baxua da, eta erraza da detekzioa galtzea, batez ere bakterioen kopurua txikia denean, zaila da detektatzen eta jarraibideak ez dira hain gomendagarriak. | |
| PCR | Detekzio denbora: 2-3 ordu | Detekzio-denbora 2 ordu baino gehiagokoa da, eta PCR tresna multzoka probatu behar da, eta ezinezkoa da proba jarraitzea. |
3. Makro eta Mikro-Proben produktuen aipagarrienak
Detekzio azkarra: Entzima-digestio-zunda tenperatura konstanteko anplifikazio-metodo patentatua erabiliz, paziente positiboek emaitza 5 minututan jakin dezakete.
Edozein unetan detekzioa, itxaron beharrik gabe: tenperatura konstanteko azido nukleikoen anplifikazio-analizatzaile Easy Amp batekin hornituta dago, eta lau moduluak modu independentean funtzionatzen dute, eta laginak iristen diren heinean aztertzen dira, beraz, ez dago laginen zain egon beharrik.
Lagin anitzeko mota: baginako frotisa, ondesteko frotisa edo baginako frotis mistoa detektatu daiteke, eta horrek GBSren jarraibideen gomendioa betetzen du, detekzio positiboen tasa hobetzen du eta diagnostiko okerraren tasa murrizten du.
Errendimendu bikaina: zentro anitzeko lagin handiko egiaztapen klinikoa (> 1000 kasu), % 100eko sentikortasuna, % 100eko espezifikotasuna.
Erreaktibo irekia: egungo fluoreszentzia PCR kuantitatiboko tresna nagusiarekin bateragarria.
4. Produktuaren informazioa
| Produktu zenbakia | Produktuaren izena | Zehaztapena | Erregistro-ziurtagiriaren zenbakia |
| HWTS-UR033C | B taldeko estreptokoko azido nukleikoak detektatzeko kit-a (Zunda Entzimatikoen Anplifikazio Isotermikoa) | 50 proba/kit | Txinako Makineria Erregistroa 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Easy Amp denbora errealeko fluoreszentzia isotermikoaren detekzio sistema | HWTS-1600P (4 kanal) | Txinako Makineria Erregistroa 20233222059 |
| HWTS-1600S (2 kanal) | |||
| HWTS-EQ009 |
Argitaratze data: 2024ko martxoaren 7a